From GlobeNewswire: 2025-03-24 02:30:00

DBV Technologies a conclu un accord avec la FDA pour accélérer le dépôt de la demande de licence de produit biologique pour le patch Viaskin Peanut chez les enfants de 4 à 7 ans au premier semestre 2026. La FDA a confirmé que les données d’innocuité de l’étude VITESSE sont suffisantes pour soutenir cette demande. Les résultats préliminaires de l’étude VITESSE sont prévus pour le quatrième trimestre 2025. Les données d’innocuité incluent plus de 500 sujets sous traitement actif par patch Viaskin. DBV prévoit également de demander une autorisation accélérée pour les enfants de 1 à 3 ans allergiques à l’arachide.



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