From GlobeNewswire: 2025-05-24 19:17:00

SpringWorks Therapeutics ha ottenuto un parere positivo dal CHMP dell’EMA per l’autorizzazione condizionata di mirdametinib, un inibitore di MEK, per il trattamento di neurofibromi plessiformi (PN) in pazienti con NF1 di età pari o superiore a 2 anni. La decisione finale della Commissione europea è attesa nel terzo trimestre del 2025. Mirdametinib ha dimostrato risultati positivi in uno studio di Fase 2b, con un tasso di risposta obiettiva del 41% negli adulti e del 52% nei bambini. Se approvato, mirdametinib sarà disponibile in capsule e compresse. La NF1 colpisce circa 3 persone su 10.000 nell’UE e i pazienti affetti hanno un rischio significativo di sviluppare NF1-PN, tumori potenzialmente fatali.



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